Diretrizes GMP
- Todos os produtos da Merck que são voltados para uso humano são tratados de acordo com os aspectos da GMP.
Padrões internacionais controlam a qualidade e segurança de medicamentos e substâncias usadas na fabricação.
Esses padrões, conhecidos de modo geral como cGMP Guidelines, são válidos em todo o mundo e devem ser unificados em um padrão global. Além das diretrizes estabelecidas de cGMP Guidelines na fabricação de substâncias ativas, há discussões em andamento sobre as regulamentações correspondentes para os excipientes. Na Merck KGaA, participamos ativamente dessas discussões formadoras de políticas em todo o mundo.
Merck KGaA
- Audita seus fornecedores.
- Opera um sistema de garantia de qualidade.
- Produz inúmeros ingredientes ativos e excipientes de acordo com cGMP.
- Analisa seus produtos com um sistema validado em conformidade com o cGMP.
- Faz o transporte como use de empresas de transporte testadas pelo cGMP.
- Faz acordos com os clientes sobre mudança/controle/processos.
- Compila ampla documentação de produto.
| Faça o download de nossas declarações do GMP: |
|---|
| GMP para API |
| GMP para Excipientes |
Consulte também as referências.
